Препарат разработан ГНЦВБ «Вектор» и ИХМБФ СО РАН, сообщила пресс-служба научного института. Целью первой фазы клинических исследований была оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата при лечении рака молочной железы.
Сначала врачи вводили его пациентам однократно, а потом смотрели, как реагирует организм на многократное введение. На втором этапе пациенты получали максимально допустимую дозу препарата четырехкратно с интервалом в неделю.
«Участие в исследовании принимали пациентки, находящиеся в терминальной стадии заболевания. У них было явное прогрессирование рака молочной железы. После введения препарата у примерно 55% пациенток врачи наблюдали уменьшение размеров опухоли и стабилизацию процесса. Полученные данные дают возможность утверждать, что препарат эффективен, а значит, можно переходить ко второй фазе испытаний», – рассказал один из авторов разработки, заведующий лабораторией биотехнологии ИХБФМ Владимир Рихтер.
Препарат сконструирован на базе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины. Ученые вырезали из генома вируса два участка, отвечающие за его вирулентность, и вставили вместо них гены, усиливающие онколитическую активность вируса. Впервые в мире в противоопухолевый препарат введен ген, кодирующий белок-убийцу раковых клеток.