Новый препарат получил название "Нейтростим". Его основу составляет белок под названием "гранулоцит-колониестимулирующий фактор" (ГКСФ), который вырабатывается организмом и регулирует процесс кроветворения. Данный белок стимулирует образование костным мозгом нейтрофилов – клеток белой крови, с помощью которых создается барьер для вирусных и бактериальных возбудителей.
Уровень нейтрофилов падает при ряде вирусных инфекций, в частности ВИЧ, а также при лечении онкологических больных с помощью лучевой терапии и химиотерапии. В таких случаях сроки между курсами удлиняются до тех пор, пока уровень нейтрофилов в крови не восстановится. "Нейтростим" помогает быстрее восстановить этот уровень.
Работа над препаратом началась в середине 90-х годов. Доклинические и клинические испытания проводились в течение шести лет, после чего проводилась экспертиза представленных результатов в Росздравнадзоре.
В настоящее время на рынке существуют несколько аналогичных препаратов, действующим началом которых является белок ГКСФ. Это, в частности, швейцарский "Нейпоген", вышедший на российский рынок в 2001 году, а также появившийся позже отечественный препарат "Лейкостим". По словам директора Института медицинской биотехнологии ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Валентины Масычевой, можно отметить позитивные отличия нового препарата. По сравнению с "Лейкостимом" его специфическая активность выше, а в отличие от "Нейпогена" он не влияет на клетки красной крови.
Кроме того, есть основания полагать, что новый препарат будет дешевле аналогов. Для справки: "Нейпоген" сегодня стоит более 5 тысяч рублей за одну дозу, стоимость дозы "Лейкостима" около 4,5 тысяч рублей. При этом, например, по схеме лечения между курсами химиотерапии может потребоваться 6 и более доз.
В настоящее время ГНЦ ВБ "Вектор", являясь государственным научным учреждением, не может заниматься промышленным выпуском фармацевтической продукции, поэтому для выведения препарата на рынок ведутся переговоры с частными фармацевтическими компаниями. Объем необходимых инвестиций оценивается в 5 миллионов долларов. По словам Валентины Масычевой российские венчурные фонды проявляют большой интерес к препарату, но одним из препятствий является также слабая законодательная база по продаже технологий. "Не выгодно государственному предприятию отдавать то, что делалось в течение многих лет, за роялти в 5-10% от доходов. Это совершенно не соответствует тому огромному труду, который был затрачен на создание препарата. Сегодня создание нового лекарства стоит примерно 600 миллионов долларов. Из ста тысяч субстанций, которые оцениваются, до практики доходят 1-2 препарата. Это очень трудоемкий процесс", – заявила директор Института медицинской биотехнологии.
В настоящее время в Государственной Думе находится проект закона о передаче технологий. Его принятие позволит государственным предприятиям выручать гораздо более значительные средства от продажи разработанных технологий и вкладывать эти средства в новые исследования.
Academ.info
