Высокоточный метод ранней диагностики основан на анализе внеклеточной ДНК крови. Новая технология позволит определить заболевание с точностью до 95%, что на 30% выше известных в мире методик. Метод реализован в виде набора реактивов для обработки анализа крови. На первом этапе лаборант забирает инертный образец венозной крови, и далее, в лаборатории кровь анализируют и обрабатывают с помощью количественной ПЦР.
«Здесь принципиальным является не то, что мы изобрели новую субстанцию для какого-то химического анализа, – уточнил Владислав. – Мы разработали протокол: как нужно действовать, как обработать этот образец крови, какие компоненты добавлять для дальнейшего анализа. Мы не открывали специфических секретных реагентов, мы научились использовать опыт, который был накоплен в этой области, при этом добавив свой ключевой элемент».
Эти разработки ведутся в институте достаточно давно, но перспективность коммерциализации проекта, перевода из русла фундаментальных исследований в русло прикладное, появилась только в 2010 году. Исследования проводили на больших группах женщин – до 80 человек. Сотрудничали с Центром Новых Медицинских Технологий в Академгородке и с Областным онкологическим диспансером, в работе с которым ученые подтвердили высокие аналитические характеристики своего метода.
«Отличие, на которое мы ориентированы – аберрантное метилирование, – добавил Павел Лактионов. – По последним обзорам в этой области именно аберрантно метилированные нуклеиновые кислоты являются тем потенциальным и наиболее приемлемым диагностическим материалом. В силу их высокой специфичности и возможности их хорошо детектировать современными инструментальными методами, а именно ПЦР анализом. Кислоты выделяются из крови и дальше анализируются с помощью этого метода».
Современные методы скрининга рака груди, в большинстве своем, инструментальны. Прежде всего, это маммография, которая, по словам Вячеслава, обладает рядом принципиальных недостатков. Во-первых, это низкая чувствительность – около 70 %. Во-вторых, если опухоль кроется вне области «маммографической картинки» – выявить ее невозможно. По данным американской статистики, около 28 % женщин группы риска ежегодно избегают маммографического скрининга, по причине того, что эта процедура достаточно неприятна.
«Мы никак не зависим от локализации опухоли внутри органа. Высокая чувствительность обеспечивается за счет специальной процедуры подготовки и высокоточных методов детекции. В нашем случае это 95 %. Мы продолжаем развивать технологию, ищем новые маркеры, чтобы максимально приблизить чувствительность к 100 %», – сказал аспирант.
Вячеславу поступило предложение поучаствовать в проекте Сколково. Однако аспирант отказался, объяснив, что требующиеся на первом этапе научно-исследовательские и опытные работы лучше реализовывать на базе института, где уже все подготовлено для их проведения. По его оценкам, завершение полного цикла исследований займет чуть больше года. Еще около полугода потребуется на сертификацию: после этого его можно будет внедрять в медицинскую практику. По меркам медицинских технологий это очень быстрый проект.
Вопрос финансирования новой медицинской технологии на данный момент остается открытым. По словам Владислава, с этим умышленно «тянули» до последнего, пока не узнали, что проект стал победителем в одной из номинаций национальной премии в области инноваций. «Сейчас открываются новые перспективы. Мы на других условиях сможем говорить возможности предоставления финансирования. Речь идет о 12 млн рублей, которые требуются на завершение НИОКРа. Если нам предоставить финансирование в большем объеме, то мы сможем приступить к разработке диагностики других локализаций. Если сумма будет меньше – заложим меньший объем работы. Все связано: сколько ресурсов мы имеем на входе и сколько результатов получаем на выходе».
Что касается фундаментальной части этих исследований, то здесь ученые надеются на поддержку со стороны государственных фондов. Также, уточнил Владислав, была подана заявка в Российскую венчурную компанию.
Фото пресс-службы Президиума СО РАН
Кристина Фарберова
